和谐社会是中国特色社会主义建设的社会价值标准。在依法治国不断推进的法制社会里，行政法规占到国家法律法规的百分之八十左右，是依法治国的重要构成部分。行政执法的好坏直接关系到行政相对人的切身利益，影响着市场的和谐发展，决定着社会发展成效。食品药品行政执法是国家落实药品、医疗器械监管政策的主要手段和重要措施，是食品药品政策落实到位、具体执法水平和执法形象的体现。加强行政执法监督，提高执法队伍素质建设，增强依法行政意识，有助于执法者依法履行职责，防范权力滥用，减少社会矛盾，促进药械市场有序竞争、整体社会和谐发展。

一、药品监管行政执法中存在的问题

药械监管分离以来的执法实践中，通过不断强化行政执法，有力地维护了医药市场合理秩序，促进了医药经济全面的发展，但实践中还存在着执法不受制约，随意执法的现象，表现为行政执法中的“人情化、极端化、权力化”。

“人情化”执法就是因当事人而异，当管不管，当罚不罚;执法与处罚随意性大，幅度标准不一;执法中主观武断，甚至徇私枉法，执法不严，形成执法人员即是法律的表象。实际是不遵循法律面前人人平等的原则，使得法律的公正性、严肃性和权威性不能充分体现。“极端化”执法就是以罚代管，或罚而不管，简单地认为严格执法就是重罚，用处罚手段取代在执法中至关重要的教育手段。忽视了处罚的目的是为了教育，把目的和手段混为一体，导致行政管理争议增多，给执法工作带来了危害，影响了医药市场和谐发展和和谐社会的建设。“权力化”执法就是执法中我行我素，不给好处不办事，给了好处乱办事。表现为执法的程序意识不高，重实体、轻程序，重结果，轻过程;证据意识不强，证据的充分性和关联性不够，执法中往往通过执法权威迫使当事人服法，而非是通过信服的证据使当事人诚服;弱化相对人的知情权，执法文书送达等方面还存在时效、签收上不良行为;执法中态度不好，有冷硬横的现象。

造成这些问题的原因是多方面的，其中对行政执法行为的管理不力、监督不力、约束力不够是主要原因之一。对行政执法行为的监督虽然有权力机关、司法机关、社会组织、舆论监督、人民群众和行政机关内部等层面的监督，实际上主要是机关内部的监督—法规监督来实现。法规监督是一种有限监督，其约束作用多大，取决于管理制度是否健全，案件把关是否严格，督导是否有力等因素，即使是引起行政复议或行政诉讼的行为，也属于事后监督，显得乏力无助。况且还存在对执法行为如何监督、怎样限制与规范，防止行政执法权滥用、对当事人侵权等问题的探讨。由于目前规定不规范、监督手段不多、工作开展难度较大，还不同程度地存在执法“不严、不公、不正”的情况。出现广东毒米、安徽劣质奶粉、欣氟、奥美定、三聚氰胺等涉及人民群众利益的食品、药械安全问题，干群关系激化，时有官员被爆炸或灭门的个案。从而对诚信市场的建设，特别是对构建社会主义和谐社会造成了一定的危害，

二、切实强化执法监督，保障相对人权益

违法行政行为严重损害了食品药品监管形象，破坏了人们的法制观念，损害了医药经济的健康发展。落实监督职责，建立合理机制，完善监督规定，补足漏洞和空白，加大打击力度，逐步实现行政执法的公平正义。

(一)加强执法中的重点部位和薄弱环节进行专门监督。一要深入执法检查一线，开展经常性监督。把具体的执法检查纳入重点视线，对执法态度、程序等列为监督内容，纠正“冷、硬、横”问题。二要围绕热难点开展监督。从多方面分析问题，寻找根源，制定针对性的整改措施;通过加大现场督查力度与深度，随机、随时对执法单位的涉案物品、行政强制措施的使用、案件办理情况等内容进行检查，促进执法行为进一步规范。三要实行案件查处的提前介入制度。对重大案件，在调查处理的同时，及时介入，防止证据灭失，形成信息共享制度。四要建立完善的督查机制。拓宽监督渠道，在执法区域聘请社会监督员，对具体执法行为开展明察暗访。对发现的问题，及时通报，限期整改。

(二)从源头入手，狠抓防范。

一要加强制度建设，完善管理规定。要达到依法执法的目的，单纯依靠执法人员的自觉自律是不够的，必须通过完善相关管理制度，堵塞漏洞，使执法人员失去执法违法的条件。积极配合有关部门制定相关制度，依法进行监督，不仅仅依靠协商来完成，做到监督有依据，建议有根据，工作有力度。二要加强执法监督的网络建设，使执法权力始终置于有效监督之下。三要建立和实施执法责任制和错案(执法过错)责任追究制。根据行政法律法规与具体职责，确定实施岗位，并层层分解落实，明确执法职责，促使执法工作规范化、制度化，全面提高执法水平。四要加强执法队伍建设。通过建立党风廉政建设责任制，加强廉政监督，纠正以权谋私、吃拿卡要的不正之风，严肃查处违纪违法行为。并实行定期交流和轮换岗位制度。执法机关的负责人要定期交流，重要岗位执法人员要定期轮换。

(三)加强协调，促进行政执法工作依法进行。

一是解决科室间缺乏职能协调易造成预防、监督和查办之间难以形成网结的情形。依法行政的涉及面宽，包括工作方法、工作态度、知法违法等问题，其多层次性、动态性决定了治理执法中出现的违法违纪问题不但需要领导重视，还必须加强各部门间的协调，联动监督，实现预防、监督和查办的有机结合，才能保障执法中不出现违法违纪的现象。二要加强协调，实现预防、监督和查处有机结合。加强职能协调要明确任务，进一步建立互动联系制度，各职能部门都能根据情况确定自己的工作任务，及时协同采取防范措施，加大惩处力度，建立执法违法违纪问题责任追究制度，严惩违规违纪人员。四要要抓好法制教育，构筑自我约束的思想防线。行政执法的主体是领导干部和工作人员。加强领导干部和行政机关工作人员的思想教育，构筑法律至上的思想防线，有助于防范以权压法、以情轻法、贪赃枉法等腐败问题。在“五五”普法教育中，将领导干部和行政机关工作人员的普法教育作为一个重点。通过不间断的法制教育，促使领导干部和行政机关工作人员转变思想观念，清除官本位思想、特权思想等封建专制意识的影响，正确认识和处理“人治”与“法治”的关系，权力与法律的关系，牢固树立法律权威至上、法律大于权力、权力服从法律的观念。思想是行动的先导，只有解决了思想问题，增强法律意识和法制观念，提高严格依法办事的自觉性，就能做到自我约束，摒弃私心杂念，抵制各种歪风邪气的侵袭，确保秉公执法，文明处事，为依法行政、严格执法打下坚实的基础。

(四)推行政务公开，接受社会和人民群众的监督

在不少行政纠纷中，人民群众最不满意的就是某些行政执法人员在执法过程中没有充分陈述违法事实、行政执罚依据和标准，认为搞了“暗箱作业”。这种缺少透明度的行政执法行为，是有关执法人员素质低下、态度生硬，剥夺了人民群众的知情权，不敢接受人民群众的监督造成的。这是与我们党全心全意为人民服务的宗旨相违背的，也是与依法治理的基本原则背道而驰的。行政公开，是依法行政的一项重要原则，只有无条件地全面地推行行政公开，将所有行政执法行为置于全社会和广大人民群众的监督之下，才有可能做到依法行政、公正执法。所以还需要加强对行政法律法规的宣传力度。采取多种形式对行政执法的主要依据是行政法律、法规、规章予以广泛宣传，做到家喻户晓，深入人心，提高人民群众学法、知法、守法的自觉性，为依法行政、公正执法创造良好的社会氛围。通过行政执法公示制，将行政法律、法规、规章等示之于广大人民群众，接受人民监督，并告知当事人不服执法决定的申诉方式，以增加行政执法的透明度。对当事人的要求，要耐心做好解释、说服工作。实行行政执法公示，一方面保证人民群众的知情权，另一方面有利于人民群众对行政执法行为予以监督，是遏制行政违法行为的有效措施。

总而言之，行政执法监督是一个由多方面组合起来的系统工程，通过多管齐下，形成立体监督体系与合力，就能切实解决违法问题。严格执法与谐执法是对管理者和被管理者而言是矛盾的统一体，面对利益冲突，既要通过沟通协商，又要通过依法处理来解决，做到执法主体原则性与灵活性的有机结合。。相信坚持依法行为不越位，就一定会使行政执法朝着健康、有序的方向发展。