医疗事故构成要件

1.医疗事故的主体是合法的医疗机构及其医务人员;

2.医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规;

3.医疗事故的直接行为人在诊疗护理中存在主观过失;

4.患者存在人身损害后果;

5.医疗行为与损害后果之间存在因果关系。

医疗事故等级

根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：

一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的;

二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;

三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;

四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。

(一)一级甲等医疗事故

死亡。

(二)一级乙等医疗事故

重要器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.植物人状态;

2.极重度智能障碍;

3.临床判定不能恢复的昏迷;

4.临床判定自主呼吸功能完全丧失，不能恢复，靠呼吸机维持;

5.四肢瘫，肌力0级，临床判定不能恢复。

(三)二级甲等医疗事故

器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.双眼球摘除或双眼经客观检查证实无光感;

2.小肠缺失90%以上，功能完全丧失;

3.双侧有功能肾脏缺失或孤立有功能肾缺失，用透析替代治疗;

4.四肢肌力Ⅱ级(二级)以下(含Ⅱ级)，临床判定不能恢复;

5.上肢一侧腕上缺失或一侧手功能完全丧失，不能装配假肢，伴下肢双膝以上缺失。

(四)二级乙等医疗事故

存在器官缺失、严重缺损、严重畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.重度智能障碍;

2.单眼球摘除或经客观检查证实无光感，另眼球结构损伤，闪光视觉诱发电位(VEP)P100波潜时延长>160ms(毫秒)，矫正视力<0.02，视野半径<50;

3.双侧上颌骨或双侧下颌骨完全缺失;

4.一侧上颌骨及对侧下颌骨完全缺失，并伴有颜面软组织缺损大于30cm2;

5.一侧全肺缺失并需胸改术;

6.肺功能持续重度损害;

7.持续性心功能不全，心功能四级;

8.持续性心功能不全，心功能三级伴有不能控制的严重心律失常;

9.食管闭锁，依赖造瘘;

10.肝缺损3/4，并有肝功能重度损害;

11.胆道损伤致肝功能重度损害;

12.全胰缺失;

13.小肠缺损大于3/4，普通膳食不能维持营养;

14.肾功能部分损害不全失代偿;

15.两侧睾丸、副睾缺损;

16.阴茎缺损或性功能严重障碍;

17.双侧卵巢缺失;

18.未育妇女子宫全部缺失或大部分缺损;

19.四肢瘫，肌力Ⅲ级(三级)或截瘫、偏瘫，肌力Ⅲ级以下，临床判定不能恢复;

20.双上肢腕关节以上缺失、双侧前臂缺失或双手功能完全丧失，不能装配假肢;

21.肩、肘、髋、膝关节中有四个以上(含四个)关节功能完全丧失;

22.重型再生障碍性贫血( 1 型)。

(五)二级丙等医疗事故

存在器官缺失、严重缺损、明显畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在特殊医疗依赖，或生活部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.面部重度毁容;

2.单眼球摘除或客观检查无光感，另眼球结构损伤，闪光视觉诱发电位(VEP)>155ms(毫秒)，矫正视力<0.05，视野半径<10o;

3.一侧上颌骨或下颌骨完全缺失，伴颜面部软组织缺损大于30cm2;

4.同侧上下颌骨完全性缺失;

5.双侧甲状腺或孤立甲状腺全缺失;

6.双侧甲状旁腺全缺失;

7.持续性心功能不全，心功能三级;

8.持续性心功能不全，心功能二级伴有不能控制的严重心律失常;

9.全胃缺失;

10.肝缺损2/3，并肝功能重度损害;

11.一侧有功能肾缺失或肾功能完全丧失，对侧肾功能不全代偿;

12.永久性输尿管腹壁造瘘;

13.膀胱全缺失;

14.两侧输精管缺损不能修复;

15.双上肢肌力IV级(四级)，双下肢肌力0级，临床判定不能恢复;

16.单肢两个大关节(肩、肘、腕、髋、膝、踝)功能完全丧失，不能行关节置换;

17.一侧上肢肘上缺失或肘、腕、手功能完全丧失，不能手术重建功能或装配假肢;

18.一手缺失或功能完全丧失，另一手功能丧失50%以上，不能手术重建功能或装配假肢;

19.一手腕上缺失，另一手拇指缺失，不能手术重建功能或装配假肢;

20.双手拇、食指均缺失或功能完全丧失无法矫正;

21.双侧膝关节或者髋关节功能完全丧失，不能行关节置换;

22.一下肢膝上缺失，无法装配假肢;

23.重型再生障碍性贫血(II型)。

(六)二级丁等医疗事故

存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.中度智能障碍;

2.难治性癫痫;

3.完全性失语，伴有神经系统客观检查阳性所见;

4.双侧重度周围性面瘫;

5.面部中度毁容，或全身瘢痕面积大于70%;

6.双眼球结构损伤，较好眼闪光视觉诱发电位(VEP)>155ms(毫秒)，矫正视力<0.05，视野半径<10o; 7.双耳经客观检查证实听力在原有基础上损失大于91dbHL(分贝);

8.舌缺损大于全舌2/3;

9.一侧上颌骨缺损1/2，颜面部软组织缺损大于20cm2;

10.下颌骨缺损长6cm以上的区段，口腔、颜面软组织缺损大于20cm2;

11.甲状旁腺功能重度损害;

12.食管狭窄，只能进流食;

13.吞咽功能严重损伤，依赖鼻饲管进食;

14.肝缺损2/3，功能中度损害;

15.肝缺损1/2伴有胆道损伤致严重肝功能损害;

16.胰缺损，胰岛素依赖;

17.小肠缺损2/3，包括回盲部缺损;

18.全结肠、直肠、肛门缺失，回肠造瘘;

19.肾上腺功能明显减退;

20.大、小便失禁，临床判定不能恢复;

21.女性双侧乳腺缺失;

22.单肢肌力Ⅱ级(二级)，临床判定不能恢复;

23.双前臂缺失;

24.双下肢瘫;

25.一手缺失或功能完全丧失，另一手功能正常，不能手术重建功能或装配假肢;

26.双拇指完全缺失或无功能;

27.双膝以下缺失或无功能，不能手术重建功能或装配假肢;

28.一侧下肢膝上缺失，不能手术重建功能或装配假肢;

29.一侧膝以下缺失，另一侧前足缺失，不能手术重建功能或装配假肢;

30.双足全肌瘫，肌力Ⅱ级(二级)，临床判定不能恢复。

(七)三级甲等医疗事故

存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一，有较重功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.不完全失语并伴有失用、失写、失读、失认之一者，同时有神经系统客观检查阳性所见;

2.不能修补的脑脊液瘘;

3.尿崩，有严重离子紊乱，需要长期依赖药物治疗;

4.面部轻度毁容;

5.面颊部洞穿性缺损大于20cm2;

6.单侧眼球摘除或客观检查无光感，另眼球结构损伤，闪光视觉诱发电位(VEP)>150ms(毫秒)，矫正视力0.05—0.1，视野半径<15o;

7.双耳经客观检查证实听力在原有基础上损失大于81dbHL(分贝);

8.鼻缺损1/3以上;

9.上唇或下唇缺损大于1/2;

10.一侧上颌骨缺损1/4或下颌骨缺损长4cm以上区段，伴口腔、颜面软组织缺损大于10cm2;

11.肺功能中度持续损伤;

12.胃缺损3/4;

13.肝缺损1/2伴较重功能障碍;

14.慢性中毒性肝病伴较重功能障碍;

15.脾缺失;

16.胰缺损2/3造成内、外分泌腺功能障碍;

17.小肠缺损2/3，保留回盲部;

18.尿道狭窄，需定期行尿道扩张术;

19.直肠、肛门、结肠部分缺损，结肠造瘘;

20.肛门损伤致排便障碍;

21.一侧肾缺失或输尿管狭窄，肾功能不全代偿;

22.不能修复的尿道瘘;

23.膀胱大部分缺损;

24.双侧输卵管缺失;

25.阴道闭锁丧失性功能;

26.不能修复的III度(三度)会阴裂伤;

27.四肢瘫，肌力Ⅳ级(四级)，临床判定不能恢复;

28.单肢瘫，肌力Ⅲ级(三级)，临床判定不能恢复;

29.肩、肘、腕关节之一功能完全丧失;

30.利手全肌瘫，肌力Ⅲ级(三级)，临床判定不能恢复;

31.一手拇指缺失，另一手拇指功能丧失50%以上;

32.一手拇指缺失或无功能，另一手除拇指外三指缺失或无功能，不能手术重建功能;

33.双下肢肌力III级(三级)以下，临床判定不能恢复。大、小便失禁;

34.下肢双膝以上缺失伴一侧腕上缺失或手功能部分丧失，能装配假肢;

35.一髋或一膝关节功能完全丧失，不能手术重建功能;

36.双足全肌瘫，肌力Ⅲ级(三级)，临床判定不能恢复;

37.双前足缺失;

38.慢性再生障碍性贫血。

(八)三级乙等医疗事故

器官大部分缺损或畸形，有中度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。

1.轻度智能减退;

2.癫痫中度;

3.不完全性失语，伴有神经系统客观检查阳性所见;

4.头皮、眉毛完全缺损;

5.一侧完全性面瘫，对侧不完全性面瘫;

6.面部重度异常色素沉着或全身瘢痕面积达60%—69%;

7.面部软组织缺损大于20cm2;

8.双眼球结构损伤，较好眼闪光视觉诱发电位(VEP)>150ms(毫秒)，矫正视力0.05—0.1，视野半径<15o;

9.双耳经客观检查证实听力损失大于71dbHL(分贝);

10.双侧前庭功能丧失，睁眼行走困难，不能并足站立;

11.甲状腺功能严重损害，依赖药物治疗;

12.不能控制的严重器质性心律失常;

13.胃缺损2/3伴轻度功能障碍;

14.肝缺损1/3伴轻度功能障碍;

15.胆道损伤伴轻度肝功能障碍;

16.胰缺损1/2;

17.小肠缺损1/2(包括回盲部);

18.腹壁缺损大于腹壁1/4;

19.肾上腺皮质功能轻度减退;

20.双侧睾丸萎缩，血清睾丸酮水平低于正常范围;

21.非利手全肌瘫，肌力Ⅳ级(四级)，临床判定不能恢复，不能手术重建功能;

22.一拇指完全缺失;

23.双下肢肌力IV级(四级)，临床判定不能恢复。大、小便失禁;

24.一髋或一膝关节功能不全;

25.一侧踝以下缺失或一侧踝关节畸形，功能完全丧失，不能手术重建功能;

26.双足部分肌瘫，肌力Ⅳ级(四级)，临床判定不能恢复，不能手术重建功能;

27.单足全肌瘫，肌力Ⅳ级(四级)，临床判定不能恢复，不能手术重建功能。

(九)三级丙等医疗事故

器官大部分缺损或畸形，有轻度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.不完全性失用、失写、失读、失认之一者，伴有神经系统客观检查阳性所见;

2.全身瘢痕面积50—59%;

3.双侧中度周围性面瘫，临床判定不能恢复;

4.双眼球结构损伤，较好眼闪光视觉诱发电位(VEP)>140ms(毫秒)，矫正视力0.1—0.3，视野半径<20o;

5.双耳经客观检查证实听力损失大于56dbHL(分贝);

6.喉保护功能丧失，饮食时呛咳并易发生误吸，临床判定不能恢复;

7.颈颏粘连，影响部分活动;

8.肺叶缺失伴轻度功能障碍;

9.持续性心功能不全，心功能二级;

10.胃缺损1/2伴轻度功能障碍;

11.肝缺损1/4伴轻度功能障碍;

12.慢性轻度中毒性肝病伴轻度功能障碍;

13.胆道损伤，需行胆肠吻合术;

14.胰缺损1/3伴轻度功能障碍;

15.小肠缺损1/2伴轻度功能障碍;

16.结肠大部分缺损;

17.永久性膀胱造瘘;

18.未育妇女单侧乳腺缺失;

19.未育妇女单侧卵巢缺失;

20.育龄已育妇女双侧输卵管缺失;

21.育龄已育妇女子宫缺失或部分缺损;

22.阴道狭窄不能通过二横指;

23.颈部或腰部活动度丧失50%以上;

24.腕、肘、肩、踝、膝、髋关节之一丧失功能50%以上;

25.截瘫或偏瘫，肌力Ⅳ级(四级)，临床判定不能恢复;

26.单肢两个大关节(肩、肘、腕、髋、膝、踝)功能部分丧失，能行关节置换;

27.一侧肘上缺失或肘、腕、手功能部分丧失，可以手术重建功能或装配假肢;

28.一手缺失或功能部分丧失，另一手功能丧失50%以上，可以手术重建功能或装配假肢;

29.一手腕上缺失，另一手拇指缺失，可以手术重建功能或装配假肢;

30.利手全肌瘫，肌力Ⅳ级(四级)，临床判定不能恢复;

31.单手部分肌瘫，肌力Ⅲ级(三级)，临床判定不能恢复;

32.除拇指外3指缺失或功能完全丧失;

33.双下肢长度相差4cm以上;

34.双侧膝关节或者髋关节功能部分丧失，可以行关节置换;

35.单侧下肢膝上缺失，可以装配假肢;

36.双足部分肌瘫，肌力Ⅲ级(三级)，临床判定不能恢复;

37.单足全肌瘫，肌力Ⅲ级(三级)，临床判定不能恢复。

(十)三级丁等医疗事故

器官部分缺损或畸形，有轻度功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.边缘智能;

2.发声及言语困难;

3.双眼结构损伤，较好眼闪光视觉诱发电位(VEP)>130ms(毫秒)，矫正视力0.3—0.5，视野半径<30o;

4.双耳经客观检查证实听力损失大于41dbHL(分贝)或单耳大于91dbHL(分贝);

5.耳郭缺损2/3以上;

6.器械或异物误入呼吸道需行肺段切除术;

7.甲状旁腺功能轻度损害;

8.肺段缺损，轻度持续肺功能障碍;

9.腹壁缺损小于1/4;

10.一侧肾上腺缺失伴轻度功能障碍;

11.一侧睾丸、附睾缺失伴轻度功能障碍;

12.一侧输精管缺损，不能修复;

13.一侧卵巢缺失，一侧输卵管缺失;

14.一手缺失或功能完全丧失，另一手功能正常，可以手术重建功能及装配假肢;

15.双大腿肌力近V级(五级)，双小腿肌力III级(三级)以下，临床判定不能恢复。大、小便轻度失禁;

16.双膝以下缺失或无功能，可以手术重建功能或装配假肢;

17.单侧下肢膝上缺失，可以手术重建功能或装配假肢;

18.一侧膝以下缺失，另一侧前足缺失，可以手术重建功能或装配假肢。

(十一)三级戊等医疗事故

器官部分缺损或畸形，有轻微功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.脑叶缺失后轻度智力障碍;

2.发声或言语不畅;

3.双眼结构损伤，较好眼闪光视觉诱发电位(VEP)>120ms(毫秒)，矫正视力<0.6，视野半径<50o;

4.泪器损伤，手术无法改进溢泪;

5.双耳经客观检查证实听力在原有基础上损失大于31dbHL(分贝)或一耳听力在原有基础上损失大于71dbHL(分贝);

6.耳郭缺损大于1/3而小于2/3;

7.甲状腺功能低下;

8.支气管损伤需行手术治疗;

9.器械或异物误入消化道，需开腹取出;

10.一拇指指关节功能不全;

11.双小腿肌力IV级(四级)，临床判定不能恢复。大、小便轻度失禁;

12.手术后当时引起脊柱侧弯30度以上;

13.手术后当时引起脊柱后凸成角(胸段大于60度，胸腰段大于30度，腰段大于20度以上);

14.原有脊柱、躯干或肢体畸形又严重加重;

15.损伤重要脏器，修补后功能有轻微障碍。

(十二)四级医疗事故

系指造成患者明显人身损害的其他后果的医疗事故。例如造成患者下列情形之一的：

1、双侧轻度不完全性面瘫，无功能障碍;

2、面部轻度色素沉着或脱失;

3、一侧眼睑有明显缺损或外翻;

4、拔除健康恒牙;

5、器械或异物误入呼吸道或消化道，需全麻后内窥镜下取出;

6、口周及颜面软组织轻度损伤;

7、非解剖变异等因素，拔除上颌后牙时牙根或异物进入上颌窦需手术取出;

8、组织、器官轻度损伤，行修补术后无功能障碍;

9、一拇指末节1/2缺损;

10、一手除拇指、食指外，有两指近侧指间关节无功能;

11、一足拇趾末节缺失;

12、软组织内异物滞留;

13、体腔遗留异物已包裹，无需手术取出，无功能障碍;

14、局部注射造成组织坏死。成人大于体表面积2%，儿童大于体表面积5%;

15、剖腹产引起胎儿损伤;

16、产后胎盘残留引起大出血，无其他并发症。