第一章 总则

第一条 为了加强对医疗机构的管理，规范医疗执业活动，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据《中华人民共和国执业医师法》、国务院《医疗机构管理条例》等法律和行政法规，结合本市实际，制定本条例。

第二条 本条例所称医疗机构，是指从事疾病诊断、治疗活动的各类医院、妇幼保健院(所)、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(站、室)、急救中心(站)、专科疾病防治院(所)、护理院(站)、社区卫生服务中心(站)及其它医疗机构。

第三条 医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民健康服务为宗旨。

医疗机构依法从事医疗执业活动受法律保护，任何单位和个人不得干扰和侵犯。

第四条 本条例适用于本市行政区域内医疗机构的设置审批、执业许可和执业活动的监督管理。

第五条 市卫生行政部门负责全市医疗机构的监督管理工作。

区、县(自治县、市)卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

药品监督、规划、发展计划、物价、公安、工商、税务、质量技术监督等行政部门应按照各自职责，协同卫生行政部门做好医疗执业活动的监督管理工作。

第六条 医疗机构实行执业许可制度。

第七条 县级以上卫生行政部门应按国家和市的有关规定，对医疗机构的执业活动进行评审。

第二章 设置审批

第八条 市卫生行政部门编制重庆市医疗机构设置规划，应报市人民政府批准，并纳入全市卫生事业发展规划和城乡建设发展总体规划。

区、县(自治县、市)卫生行政部门应当依据重庆市医疗机构设置规划和当地实际情况，编制本地区医疗机构设置规划，经市卫生行政部门审核同意后，报本级人民政府批准，并纳入当地卫生事业发展规划。

设置医疗机构必须符合市和区、县(自治县、市)的医疗机构设置规划。

第九条 市卫生行政部门负责下列医疗机构的设置审批：

(一)一百张床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、疗养院和康复医院;

(二)专科医院、妇幼保健院(所)、急救中心(站);

(三)专科疾病防治院(所)。

区、县(自治县、市)卫生行政部门负责本辖区内除前款以外的其它医疗机构的设置审批。

第十条 单位或个人设置医疗机构应按本条例第九条规定的审批权限，向卫生行政部门提出申请，卫生行政部门应自收到申请之日起三十日内作出决定。批准的，发给《设置医疗机构批准书》;不予批准的，应书面说明理由。

区、县(自治县、市)卫生行政部门审批发给《设置医疗机构批准书》，应同时报市卫生行政部门备案。

第十一条 申请人在取得《设置医疗机构批准书》后，方可向有关部门办理其它手续并在规定的有效期内设置。

《设置医疗机构批准书》的有效期分别为：

(一)设置一百张床位以上的医疗机构为三年;

(二)设置一百张床位以下的医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院(所)、专科疾病防治院(所)为二年;

(三)设置门诊部、急救站、护理院(站)、卫生院、诊所、卫生所(站、室)、社区卫生服务中心(站)及其它医疗机构为一年。

超过《设置医疗机构批准书》有效期未设置的，应重新申办设置审批手续。

第十二条 变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的名称、诊疗科目，应当申办变更审批手续。

变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构类别、规模、选址、设置申请人，应当重新办理设置审批手续。

第十三条 申请设置下列医疗机构，其申请人应具备以下条件：

(一)在县以上城镇设置诊所的个人，应取得《医师执业证书》后从事五年以上同一专业的临床工作;

(二)在乡镇和村设置诊所的个人，应取得《助理医师执业证书》或《医师执业证书》后从事五年以上同一专业的临床工作;

(三)设置护理站的个人，应取得《护士执业证书》并从事五年以上护理专业的临床工作。

第十四条 有下列情形之一者，不得申请设置医疗机构：

(一)不能独立承担民事责任的单位;

(二)不具有完全民事行为能力的个人;

(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职人员;

(四)发生责任性医疗事故和二级以上技术性医疗事故未满五年的人员;

(五)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人;

(六)受吊销医师和护士执业证书行政处罚不满二年及刑事处罚执行完毕不满二年的医务人员;

(七)患传染病未愈或其它健康原因不宜从事医疗执业活动的人员。

有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)项所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或主要负责人。

第十五条 申请设置个体诊所或者个体护理站，应当提交下列材料：

(一)设置申请书;

(二)房屋产权证明或者使用权证明;

(三)设置申请人的身份证、专业技术资格证书和执业证书及体检证明。

第十六条 申请设置除第十五条以外的医疗机构，应当提交下列材料：

(一)设置申请书;

(二)选址报告和建筑设计平面图;

(三)设置可行性研究报告;

(四)设置申请人的资信证明。

第十七条 医疗机构拟在执业登记地址以外设置分支机构的，应按本条例的规定另行办理设置审批手续。

第三章 执业许可

第十八条 医疗机构执业，必须向批准其设置的卫生行政部门申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。

县级以上卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起四十五日内进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。

第十九条 医疗机构申请执业登记必须具备下列条件：

(一)有《设置医疗机构批准书》;

(二)符合国家医疗机构基本标准;

(三)有符合环保和安全要求的执业场所;

(四)必须具备一定的注册资金。其最低数额由市卫生行政部门根据医疗机构规模和类别作出规定;

(五)有相应的规章制度。

第二十条 医疗机构的名称由登记机关审核认定。含有“中心”字样的医疗机构(中心卫生院除外)的名称由市卫生行政部门核准。

医疗机构原则上只使用一个名称，确需使用两个以上名称者，必须明确第一名称，并经登记机关批准。

第二十一条 医疗机构需要变更名称、地址、类别、所有制形式、服务对象、服务方式、主要负责人、诊疗科目、病床数，必须向有管辖权的登记机关申请办理变更登记。

医疗机构不得开展核准登记科目之外的诊疗活动。

不设床位的医疗机构开展输液业务，应经县级以上卫生行政部门批准。

第二十二条 医疗机构应按国家有关规定定期办理《医疗机构执业许可证》校验手续。

有下列情形之一的，县级以上卫生行政部门可给予一至六个月的暂缓校验期：

(一)不符合国家医疗机构基本标准的;

(二)限期整改期间的;

(三)经卫生行政部门考核不合格的。

不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。

暂缓校验期满仍不能通过校验的，由县级以上卫生行政部门注销其《医疗机构执业许可证》。

第二十三条 不得伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》。遗失许可证者应立即申明，并向原登记机关申请补发。

第二十四条 医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销手续，经登记机关核准后，收回《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、迁建、扩建，停业超过一年者视为歇业。

第四章 执业管理

第二十五条 医疗机构必须持《医疗机构执业许可证》开展执业活动，做到一证一点，定点亮证行医。

第二十六条 医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规，建立健全规章制度，加强对医务人员的医德医风教育，严格执行医疗技术操作规程，预防医疗差错和事故的发生。

第二十七条 医疗机构应当严格按照国家有关规定处理污水和废弃物，做到达标排放，防止环境污染。

第二十八条 非营利性医疗机构不得将医疗场所租赁、承包或变相租赁承包给其它单位和个人从事诊疗活动。

医疗机构的印章、银行帐户、牌匾、以及医疗文件中使用的名称应与核准登记的名称相符。

不得出卖或出借本医疗机构的病历、处方、检查报告单和票据;不得使用其它医疗机构的病历、处方、检查报告单和票据。

第二十九条 医疗机构组织卫生技术人员在本机构以外的场所开展诊疗活动，应征得当地卫生行政部门同意。但疑难危重病症会诊、急救等除外。

未经当地卫生行政部门批准，非医疗机构不得组织医务人员开展诊疗、医学健康宣传及咨询活动。

第三十条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

工作人员上岗，必须佩带有本人照片、姓名、职务或者职称的标牌。

第三十一条 未经执业医师、执业助理医师亲自诊查、调查，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书、出生或者死亡等有关证明文件。

第三十二条 医疗机构必须按照国家和市物价行政部门的有关规定收取诊疗、药品等费用并出具收据。

第三十三条 医疗机构必须按照国家和市药品监督管理行政部门有关药品管理的规定配备和使用药品。

第三十四条 医疗机构必须遵守广告管理法律法规，不得发布不真实的医疗广告。

第五章 法律责任

第三十五条对违反本条例规定，未取得、伪造或被吊销、注销《医疗机构执业许可证》仍开展诊疗活动的，由县级以上卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以五千元以上三万元以下罚款;具有下列行为之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和

药品、器械，并处以三万元以上十万元以下罚款：

(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚的;

(二)非卫生技术人员擅自开展执业的;

(三)擅自执业的时间在三个月以上的。

第三十六条 对违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门没收非法所得，并处三千元以下罚款;情节严重的处以三千元以上一万元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：

(一)出卖、出借、转让、涂改《医疗机构执业许可证》;

(二)冒用其它医疗机构名义从事医疗执业活动;

(三)出卖、出借本医疗机构的病历、处方、检验报告单和票据;

(四)使用其它医疗机构的病历、处方、检验报告单和票据;

(五)非营利性医疗机构将医疗场所租赁、承包或变相租赁承包给其它单位和个人从事诊疗活动的。

第三十七条 对违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，没收非法所得，并处以三千元以下罚款;情节严重或逾期不改正的，没收非法所得，处以三千元以上五千元以下罚款，并可吊销《医疗机构执业许可证》：

(一)诊疗活动超过登记科目的;

(二)未经变更登记医疗机构改变名称、地址、类别、床位的;

(三)不设床位的医疗机构未经批准擅自开展输液业务的;

(四)未经卫生行政部门许可，单位内部医疗机构向社会开放的;

(五)使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。

第三十八条 未经批准发布医疗广告或发布不真实医疗广告的，按有关广告法律、法规进行处理，情节严重的，由县级以上卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》。

第三十九条 医疗机构内部管理混乱，直接影响医疗安全的，登记机关应责令限期整改。限期整顿期满仍不合格的，吊销《医疗机构执业许可证》。

第四十条 违反本条例规定的医疗机构负责人或直接责任人，由上级主管部门给予行政处分;情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第四十一条 当事人对卫生行政部门的具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。

逾期不申请行政复议、不提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。

第四十二条 卫生行政部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者监察部门给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附则

第四十三条 县级以上卫生行政部门向医疗机构收取有关费用，应按国家和市的有关规定执行。

第四十四条 卫生防疫、医学科研、教学等单位设置的开展诊疗活动的机构以及美容服务机构开展医疗美容服务的适用本条例。

经批准向社会开放的驻渝军队医疗机构适用本条例。

第四十五条 外国人和香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区居民在我市开设医疗机构的，按国家有关规定执行。

第四十六条 本条例适用中的具体问题，由市卫生行政部门负责解释。

第四十七条 本条例自2000年7月1日起施行。